主要負(fù)責(zé)骨科手術(shù)器械、耗材類收發(fā)貨、工具流轉(zhuǎn)率、貨物流轉(zhuǎn)率相關(guān)工作,具體要求如下:
一、入庫與驗收
1、 到貨核對:按采購單、隨貨同行單核對名稱、型號、批號、效期、數(shù)量,冷鏈需核查在途與到貨溫度。
2、合規(guī)驗收:檢查包裝、標(biāo)簽、合格證明,區(qū)分合格品/不合格品,不合格品隔離至紅區(qū)并上報。
3、系統(tǒng)錄入:完成入庫登記、系統(tǒng)過賬,留存進貨查驗記錄(有效期滿后2年,植入類永久)。
二、 在庫與養(yǎng)護
1、分區(qū)管理:按待驗(黃)、合格(綠)、不合格(紅)、發(fā)貨/退貨區(qū)色標(biāo)管理,醫(yī)械與非醫(yī)械分開。
2、環(huán)境管控:維持溫濕度、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠,冷鏈設(shè)施需雙回路/備用電源與自動監(jiān)測報警。
3、定期巡檢:每日記錄溫濕度,檢查外觀、效期,近效期預(yù)警,異常品隔離并上報。
4、 設(shè)施維護:貨架、溫濕度設(shè)備等定期保養(yǎng)、校準(zhǔn),建立設(shè)備檔案。
三、 出庫與發(fā)貨
1、揀選復(fù)核:按訂單揀貨,核對批號、效期、數(shù)量,確?!百~、物、卡”一致。
2、合規(guī)出庫:生成出庫記錄,冷鏈按溫控要求發(fā)貨,留存運輸與溫度記錄。
3、追溯管理:執(zhí)行醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI),確保全程可追溯。
四、 盤點與賬管
1、 定期盤點:月度/季度盤點,核對數(shù)量與效期,形成盤點報告,差異及時調(diào)賬與原因分析。
2、臺賬管理:維護出入庫、效期、溫濕度、設(shè)備等臺賬,數(shù)據(jù)真實完整可追溯。
五、 異常與應(yīng)急
1、 不合格品:隔離、標(biāo)識,按制度退貨或銷毀,全程記錄。
2、召回與不良事件:配合召回執(zhí)行,收集上報不良事件,建立召回檔案。
3、應(yīng)急處置:溫濕度異常、斷電等啟動應(yīng)急預(yù)案,保障產(chǎn)品安全。
六、 記錄與合規(guī)
1、記錄管理:進貨查驗、入庫、出庫、溫濕度等記錄規(guī)范保存,確??勺匪?。
2、合規(guī)配合:參與內(nèi)審/外審,落實整改,按要求提交自查報告。
四川辰添合貿(mào)易有限公司是一家批零兼營的醫(yī)療器械公司,位于成都市金牛區(qū)花照壁西順街318號2棟2單元26層2604號。經(jīng)營范圍:一般項目:第一類醫(yī)療器械銷售第二類醫(yī)療器械銷售軟件銷售消毒劑銷售塑料制品銷售組織文化藝術(shù)交流活動會議及展覽服務(wù)專業(yè)保潔、清洗、消毒服務(wù)技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣健康咨詢服務(wù)市場營銷策劃第一類醫(yī)療設(shè)備租賃第二類醫(yī)療設(shè)備租賃電子、機械設(shè)備維護。許可項目:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營第三類醫(yī)療設(shè)備租賃消毒器械銷售。